<th id="rjhj3"></th>

        <cite id="rjhj3"><del id="rjhj3"></del></cite>
        <video id="rjhj3"><delect id="rjhj3"><cite id="rjhj3"></cite></delect></video>

              <pre id="rjhj3"></pre>

                <noframes id="rjhj3"><ol id="rjhj3"><p id="rjhj3"></p></ol>
                一次性醫用中單
                您當前的位置 : 首 頁 >> 新聞動態 >> 行業資訊

                聯系我們Contact Us

                新鄉市宏達衛材有限公司

                咨詢電話:0373-8996070

                手 機:15516480999

                網 址:www.bacemo.com

                郵 箱: xxshd@126.com

                地 址:河南省長垣市丁欒鎮工業區


                CFDA發文將嚴管IVD市場

                2017-08-08 00:00:00

                       我國醫療市場監管的滯后與無力是個老大難問題,社會反映強烈,隨著十八大更一步強調依法治國,醫療行業也加快了規范化治理。為規范體外診斷試劑生產、經營和使用秩序,國家藥監總(CFDA)近日發文加強體外診斷試劑(IVD)的監管,突出其質量評估和綜合治理。隨后,CFDA器械監管司制定IVD試劑抽檢方案,對丙氨酸氨基轉移酶(ALT)等16種產品及2種原材料進行抽檢,旨在把控其質量。業內人士表示,規范IVD質量監管,將有助于樹立國產品牌,增強國產品種的競爭力。
                       CFDA發布的《體外診斷試劑質量評估和綜合治理工作方案》以及《體外診斷試劑抽驗工作方案》兩份方案,為此次質量摸底抽查制定了詳細的時間表,計劃在今年11月中旬,完成抽驗數據匯總,并發布質量公告。抽查的16種體外診斷試劑產品中,丙氨酸氨基轉移酶測定試劑等10種將同時開展國家級監督抽驗(國抽)和省級監督抽驗(省抽);總蛋白測定試劑等6種產品則采用省抽。
                       上述人士表示,中國體外診斷市場還處在快速發展期,具有較大的市場潛力。上述兩份方案實施,初衷是為了全面了解體外診斷試劑質量安全狀況,對IVD行業的生產、經營和使用進行規范,為保障IVD器械的安全性。這將能在一定程度上幫助樹立國產IVD醫械產品品牌,增加其競爭力。
                        目前,國內體外診斷市場每年保持15%~20%增長,IVD細分行業包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、元素診斷、微生物診斷等,其中,前三類為我國醫療機構的主流方式。

                標簽

                上一篇: 沒有了

                最近瀏覽:

                咨詢電話:15516480999

                網       址:www.bacemo.com

                郵       箱:xxshd@126.com

                地       址::河南省長垣市丁欒鎮工業區

                豫公網安備 41072802000090號

                av无码天堂一区二区三区

                    <th id="rjhj3"></th>

                      <cite id="rjhj3"><del id="rjhj3"></del></cite>
                      <video id="rjhj3"><delect id="rjhj3"><cite id="rjhj3"></cite></delect></video>

                            <pre id="rjhj3"></pre>

                              <noframes id="rjhj3"><ol id="rjhj3"><p id="rjhj3"></p></ol>